ＦＤＡ批準子宮肌瘤治療裝置上市

美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）日前批準一種結合Ｂ超與核磁共振（ＭＲＩ）的子宮肌瘤治療裝置在美上市。

ＦＤＡ說，加速批準這種名為ExAblate裝置的原因是它比其他療法更好。不過，ＦＤＡ說，這項裝置不能用在希望有孩子的婦女身上，因為它可能改變子宮組織的構成與強度，而且研究人員還不確定這種治療對受孕能力、足月分娩以及胚胎發育的影響。

ExAblate包括核磁共振和超音波束，前者用來尋找和觀察肌瘤，以及追蹤子宮組織的溫度；后者則以高頻率、高能量聲波加熱及摧毀肌瘤組織。ＦＤＡ說，這是首次將兩種系統結合使用，也是ＭＲＩ首次用于測定組織溫度。

ＦＤＡ說，使用這種療法，患者需要躺在ＭＲＩ機器中，反復鎖定及加熱肌瘤組織，療程最長３個小時。不過，新裝置不適用于所有肌瘤，特別是靠近腸道、膀胱等敏感器官，或在ＭＲＩ作用區以外的肌瘤都無法治療。

制造商以色列InSightee公司的測試結果顯示，新療法的治愈率為７１％，不過２１％的患者在一年內需要其他手術治療。